Un nuevo anillo intravaginal, presentado durante la Reunión Anual y Exposición de 2013 de laAsociación Americana de Científicos Farmacéuticos (AAPS) tiene efectos anticonceptivos, pero también protege frente a la infección por el VIH y el virus del herpes simple tipo 2 (VHS-2). Esta nuevos sistema, denominado, multiprevención, explica Meredith Clark, de la Facultad de Medicina de la Universidad West Virginia, en EE.UU., puede permanecer en la vagina durante un máximo de 90 días y libera los anticonceptivos levonorgestrel y tenofovir, un antirretroviral que inhibe la replicación del VIH y el VHS.
Los investigadores analizaron los efectos de la liberación del fármaco in vitro y realizaron estudios farmacocinéticos (PK) del anillo durante tres meses en conejos y ovejas y los compararon con los niveles de fármaco observados cuando se empleaba el tenofovir en gel.
Los resultados encontraron que los niveles de tenofovir administrados en el tejido diana por el anillo vaginal eran similares o superiores a los obtenidos después de la aplicación del tenofovir en gel, un producto que ha demostrado ser eficaz en la prevención del VIH y las infecciones por VHS en mujeres.
Ensayo clínico
Tras estos datos, los investigadores tienen previsto iniciar en 2014 ensayos clínicos en fase I en mujeres, en los que se podrá a prueba el anillo de combinación de fármacos y el anillo con sólo tenofovir. Tenofovir es el primer microbicida probado que resulta eficaz en los seres humanos, como demuestra el ensayo clínico CAPRISA 004, en el que las mujeres que usaban el gel antes y después de practicar sexo vieron reducido su riesgo de infección por VIH entre un 39 y un 54 por ciento. Este trabajo también mostró que el gel resulta efectivo en un 51 por ciento en la reducción de la transmisión de virus del herpes 2, por lo que este anillo proporciona potencialmente una triple protección.
«El anillo TFV/LNG es el primer dispositivo que se ofrece al mismo tiempo como un método anticonceptivo y preventivo frente al VIH y el VHS», señala Clark, quien recuerda que tenofovir es el único microbicida que ha demostrado ser eficaz en la reducción de las infecciones por VIH cuando se utiliza por vía tópica. Por eso, afirma, «resulta importante desarrollar una variedad de mecanismos de entrega de tenofovir con el fin de satisfacer las diferentes necesidades de las mujeres».
La experta afirma además que los productos sólo funcionan cuando se utilizan. «Al tener un anillo que puede permanecer en el cuerpo durante un máximo de 90 días, nuestra esperanza es que ofrezca una solución para aumentar la adherencia y, por lo tanto, proporcionar una mayor protección contra el VIH al mismo tiempo que prevenir el embarazo», señala el director de Desarrollo de Productos de CONRAD, David Friend.
Según la Organización Mundial de la Salud, hay 35,3 millones de personas que viven con el VIHen todo el mundo y al año se producen unos 87 millones de embarazos no deseados.
No hay comentarios.:
Publicar un comentario